复方硫辛酸片

发布者:转化医学院管理员发布时间:2015-07-01浏览次数:(16)

复方硫辛酸片

 一、基本情况

  名 称:复方硫辛酸片

  类 别:新药类

  适应症:听力损伤

 二、项目简介

  复方硫辛酸片是依据造成听力损伤的机理,采用自由基清除剂ɑ-硫辛酸和钙离子拮抗剂尼莫地平组成复方,通过对复方药物的药理活性筛选确定了最佳配比,目前已获得已获国家十二五重大新药创制专项基金资助,经费275万元。且已完成处方筛选、制备工艺选择、质量标准制定、稳定性考察等研究,正在进行药动学、毒理学等研究工作,预计年底前完成全部临床前研究。

 三、产权情况

  专利已授权,专利号:ZL201010556911.4

 四、研究进展

  将完成1.5类新药临床前研究的全部工作,申请复方硫辛酸片的临床研究批件。